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医疗器械CAPA大师课程是适用于医疗器械制造商及相关企业,对体系运行中的不合格进行原因分析和寻求改进措施的一门课。


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医疗器械设计开发课程详细介绍医疗器械设计思想,运用价值轴思考设计开发的所有要求。


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ISO 13485:2016内审员课程是适用于ISO 13485体系知识学习(新旧版对照的方式,每个更改的评论依据),以及对组织质量管理体系进行有效性审核,并且让学员能力不断提高的一门课程。


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医疗器械风险管理体系ISO 14971课程

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劳氏医疗器械风险管理ISO 14971课程适用于医疗器械在全生命周期中对风险管理知识的学习和应用,尤其针对欧盟CE、FDA和CFDA,以及全球医疗器械行业的角度对风险管理进行讲解和演练。


医疗器械微生物和灭菌控制实践从业者课程

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医疗器械微生物和灭菌控制课程为期两天,包含ISO 11135:2014 EO环氧乙烷灭菌,ISO 10993-7 EtO残留,ISO 11137辐照灭菌,ISO 11737-1:2018等法规解析。


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